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L’agrégation dans l'industrie pharmaceutique : une traçabilité des produits grâce à un système « track & trace »

février 2020

L'utilisation de solutions d’agrégation et de traçabilité permet aux entreprises pharmaceutiques de réaliser des économies considérables et de respecter les réglementations en matière de suivi des médicaments délivrés sur ordonnance. Une efficacité accrue de la chaîne logistique et des processus constitue une des clés de cette réussite. Pour cette raison, l’entreprise allemande ISW (Industrielle Sensorsysteme Wichmann GmbH) a développé le système SMAT (Smart Manual Aggregation Table) qui permet d’emballer les produits pharmaceutiques en toute simplicité et sécurité. Il utilise pour cela des composants de vision industrielle de STEMMER IMAGING.

Dans le secteur pharmaceutique, la traçabilité des produits est un enjeu de taille : elle doit être d’une extrême fiabilité, sur toute la chaîne et à tout moment. Pour cela, les processus entièrement automatisés aident efficacement à réduire la probabilité d'erreurs. Cependant , comme la taille et la forme des produits pharmaceutiques sont très variées, de telles solutions sont souvent très coûteuses. Les processus manuels d’emballage et d’expédition sont donc souvent la seule solution viable économiquement, même si la probabilité d’erreurs est plus élevée.

Avec son système Smart Manual Aggregation Table, l’entreprise allemande ISW (Industrielle Sensorsysteme Wichmann GmbH) souhaite améliorer la fiabilité de ces procédés manuels d'emballage. « Nous avons développé un tableau d'agrégation manuel pour la sérialisation et l'agrégation conformes aux normes de tous les emballages pharmaceutiques, de la boîte pliante à la palette. Ce système guide les employés tout au long du processus, de manière simple, et élimine pratiquement toutes les erreurs » promet M. Tobias Wichmann, mandataire d'ISW.

Un système autonome et flexible

Le SMAT est un système très flexible et prêt à l'emploi. Il s’installe simplement à l’endroit où les produits livrés doivent être emballés. L’employé sélectionne tout d’abord une session puis scanne tous les emballages d’un même lot. Le SMAT dispose d’une table en verre sous laquelle se trouve la caméra qui sert à scanner. La taille de la fenêtre en verre peut s’agrandir ou se réduire à l’aide de caches afin de s’adapter à la taille des lots d’emballage. Après ces préparatifs, l'employé place le premier lot sur la table et déclenche l'acquisition d'image à l’aide d’un interrupteur à pied.

Il scanne donc les différentes boîtes d’emballage d’un même lot. Toutes les données recueillies dans la base données (numéros de série et autres données d'identification) sont combinées pour former un nouveau code qui servira d’identification du lot. Si l'acquisition d'image a fonctionné correctement, une étiquette est imprimée, avec le nouveau code d’identification du lot. La qualité d’impression de l’étiquette est également vérifiée. « Cette procédure est très importante pour la sécurité de l’ensemble du processus, car une impression incorrecte entraîne un message d'erreur ainsi que l’impression d’une nouvelle étiquette ou la destruction de l'ancienne », précise M. Wichmann.

À l’étape suivante, les lots correctement enregistrés et étiquetés sont emballés par l'employé dans des cartons. Pour une manipulation plus aisée, ces cartons sont placés sur une bascule. Le SMAT facilite cette étape en présentant à l'opérateur un schéma d'emballage correspondant aux produits qu’il manipule. Il existe différents schémas d’emballage, en fonction de la taille des boîtes et des cartons. Ces schémas sont stockés dans la mémoire du système et peuvent être consultés à chaque nouvelle session. Lorsqu'un niveau du carton est rempli, la table peut basculer en position horizontale. Une caméra placée au-dessus du carton scanne alors les codes de tous les lots emballés.

Dès que le carton est complet et rempli selon le schéma d'emballage, le système imprime une étiquette avec un nouveau code qui reprend les données de tous les lots emballés. L’opérateur colle alors cette étiquette sur le carton et la passe devant un scanner qui vérifie si le code est correct. « De cette façon, les données de chaque boîte et lot emballés sont liées au code du carton correspondant », explique M. Wichmann.

Pour une agrégation correcte à tous les niveaux

Si les cartons doivent ensuite être empilés sur une palette, le SMAT aide l’opérateur de la même façon. Il lui fournit des schémas pour disposer les cartons sur la palette en fonction de leur taille. Lorsque la palette est chargée conformément à ces indications, l’opérateur scanne manuellement les étiquettes de tous les cartons. A partir de ces codes, un nouveau numéro est créé, celui de la palette. Il est imprimé sur une étiquette par une troisième imprimante, puis collé sur la palette et scanné par l’opérateur avec un scanner manuel. L’agrégation est ainsi terminée.

« Cette procédure permet de savoir à tout moment quelle boîte se trouve dans quel carton et sur quelle palette », explique M. Wichmann. « Le système détecte de manière fiable les erreurs d'impression, les codes peu lisibles, les numéros de série incorrects ou manquants, et les erreurs de quantité d'emballage. Il contribue ainsi à procurer un maximum de sécurité au fabricant et au patient ».

Le SMAT permet de rester en totale conformité avec les réglementations en vigueur dans l'industrie pharmaceutique. Selon M. Wichmann, il donne également la garantie qu'aucune marchandise ne se perd lors du processus d'emballage et que les schémas d'emballage sont respectés. Le SMAT renforce également la protection contre le plagiat, car il a enregistré le code de chaque emballage pharmaceutique. S’il y a contrefaçon, celle-ci est aussitôt détectée.

Un support compétent

La vision industrielle constitue la clé de voûte de ce système, souligne M. Wichmann. Si les questions classiques de rentabilité du système et de convivialité de l’interface sont importantes, le défi majeur de ce projet réside dans le choix d’une solution qui prenne en compte la diversité des emballages : comment développer un système qui s’adapte à toutes les situations et tailles d’emballage, qui les reconnaisse et effectue une sérialisation et une agrégation fiable ?

 
Pour que le développement du SMAT soit réussi, il fallait choisir les composants adéquats et effectuer les réglages corrects. Comme pour de nombreux autres projets réalisés avec succès, STEMMER IMAGING nous a apporté ici un excellent soutien. Grâce à ses conseils avisés et à sa grande compétence, il a su nous offrir les composants les mieux adaptés à notre projet ainsi qu’une aide très précise sur toutes les questions techniques.
Tobias Wichmann, Industrielle Sensorsysteme Wichmann GmbH

La version définitive du SMAT comporte des caméras Allied Vision et Teledyne Dalsa, des éclairages de type barlight de Smart Vision Lights, des objectifs Canon et Tamron, des scanners et lecteurs de codes de chez Cognex ainsi que des filtres et d’autres accessoires.

« ISW a déjà mis en œuvre environ 9 000 systèmes de caméras et installations haute performance dans diverses industries à travers le monde. Un partenariat de longue date, solide et durable avec STEMMER IMAGING, nous amène à travailler avec eux sans hésitation dès qu’il s’agit d’intégrer la vision industrielle dans nos installations », souligne M. Wichmann.

Une solution rentable

Selon M. Wichmann, outre le choix d’un matériel adéquat, le développement du logiciel a également été décisif pour l'efficacité de la solution : « Nous avons dû investir un temps et des efforts relativement importants pour connecter le système au serveur central du client et pour assurer une communication bidirectionnelle efficace. Par ailleurs, il était important de fournir une interface conviviale qui permette à chaque employé d'utiliser le système de manière intuitive. Cette condition préalable était importante pour la rentabilité du système ».

Avec le Smart Manual Aggregation Table, ISW peut désormais offrir aux fabricants de produits pharmaceutiques une solution flexible et économique pour l'agrégation et le conditionnement manuel. Une solution qui répond pleinement au slogan de l'entreprise « tailor-made machine vision ».

Portrait rapide de ISW

L'entreprise allemande ISW - Industrielle Sensorsysteme Wichmann GmbH est active depuis bientôt 30 ans dans le domaine des solutions exigeantes de vision industrielle. ISW GmbH accompagne ses clients tout au long de leurs projets. Elle analyse et conçoit des solutions individuelles, et prend en charge la partie de construction mécanique si nécessaire. A travers le monde, l’entreprise compte déjà environ 9 000 systèmes de caméras et installations haute performance, mis en œuvre dans les secteurs les plus pertinents. L’entreprise a mis l’accent sur l’industrie pharmaceutique, en proposant aux fabricants de produits pharmaceutiques des solutions complètes d'automatisation ainsi que de suivi et de traçabilité (track & trace) pour la saisie de codes OCR, de codes-barres et d’inscriptions.

Allied Vision

Stadtroda, Germany

Allied Vision Technologies GmbH développe et fabrique des caméras et des composants destinés à des applications de vision industrielle et scientifique. Grâce à ses produits innovants et à son exigence de qualité irréprochable, la société est devenue en quelques années un fournisseur leader de solutions de caméras numériques pour l'industrie et les sciences.

Canon Deutschland GmbH

Krefeld, Germany

Smart Vision Lights

Muskegon, United States

Smart Vision Lights est un leader dans le développement et la fabrication de systèmes d'éclairage pour la vision industrielle.

STEMMER IMAGING

Puchheim, Germany

STEMMER IMAGING est une société active dans le domaine de la vision industrielle depuis 1987. Offrant une très large palette de produits et de services, l'entreprise est aujourd'hui un des plus grands fournisseurs de technologie de vision en Europe. En 1997, STEMMER IMAGING a présenté Common Vision Blox (CVB), une bibliothèque de programmation puissante pour le développement et la mise en œuvre de solutions de vision rapides et fiables, utilisée avec succès dans plus de 80 000 applications de part le monde.

Tamron

Köln, Germany

Depuis sa fondation en 1950, la société japonaise Tamron a surtout développé des objectifs interchangeables pour appareils photo reflex. Aujourd'hui cependant, elle utilise également l'expérience acquise avec ces produits pour la production d'objectifs à montures C et CS destinés au traitement d'images.

Teledyne DALSA

Waterloo, Canada

La société canadienne Teledyne DALSA Inc., une filiale du groupe Teledyne Technologies Inc., offre dans le domaine du traitement d'images numériques un très large éventail de produits de vision industrielle. Outre les caméras linéaires, l'entreprise propose des particularités technologiques : des caméras linéaires TDI (Time Delay Integration), des caméras Multitap, haute vitesse, matricielles et à haute résolution, des cartes d’acquisition d’images PCI pour chaque type de caméra, des systèmes de traitement embarqués, des outils logiciels et des systèmes de traitement d’images intelligents IPD pour des tâches très diverses de contrôle qualité, de contrôle d’intégralité et d’erreurs.