Améliorer la qualité des composants d’emballage des produits pharmaceutiques
Une priorité absolue de l’industrie pharmaceutique : mettre sur le marché des produits exempts de défauts et d’impuretés. C’est le cas par exemple des bouchons et pistons en caoutchouc des seringues et flacons médicaux. L’entreprise Simac Masic bv a relevé ce défi et mis au point une machine modulaire de contrôle-qualité entièrement automatisé.
La série iM utilise des systèmes de vision multi-caméras ultra-rapides, conçus avec STEMMER IMAGING et équipés d’un détecteur de métaux. Ils effectuent un contrôle complet et rejettent automatiquement les produits non conformes.
De grandes quantités de bouchons et de pistons en caoutchouc de différentes tailles sont fabriquées chaque année pour l'industrie pharmaceutique à partir de différents élastomères. Les bouchons sont utilisés pour sceller les produits pharmaceutiques dans les flacons et sont maintenus par un couvercle en aluminium. Il s'agit de bouchons creux à travers lesquels on insère une aiguille de seringue pour prélever le médicament. Lorsque le flacon est renversé, le médicament s'écoule dans le bouchon creux et peut ainsi être aspiré par l'aiguille.
Le piston de la seringue sert de joint mobile étanche à l'air, ce qui permet d’aspirer le liquide. Les bouchons et les pistons en élastomère sont des sources potentielles de contamination. Ils entrent tous deux en contact avec le médicament lui-même et doivent donc être d’une qualité irréprochable. Dans le cas contraire, le rejet du produit en fin de ligne de production peut s’avérer coûteux, et la santé du patient est mise en jeu.
L’expertise industrielle fait la différence
Depuis environ 25 ans, Simac développe et construit des systèmes d’inspection dédiés aux bouchons en caoutchouc. De longues années d’expérience qui font la différence. Chaque nouvelle génération de machines d’inspection est conçue pour répondre aux exigences toujours plus strictes de l’industrie, comme par exemple :
- Vitesse, précision et reproductibilité de l’inspection
- Vue des parties creuses des bouchons et pistons
- Traitement à haute vitesse de gros volume de données
- Manipulation mécanique des pièces pour inspecter toutes les surfaces
- Manipulation mécanique de bouchons et pistons de différentes tailles par la même machine
- Conformité avec les directives de la 21 CFR Part 11 et du GAMP5
- Utilisation du système dans un environnement de salle blanche certifié ISO 5
En outre, de nombreux fabricants de bouchons et de pistons veulent également effectuer des mesures dimensionnelles et vérifier la présence ou l'absence de tout revêtement élastomère inerte qui a été appliqué. Le système doit donc être en mesure de répondre à ces exigences.
Systèmes autonomes à conception modulaire
Le système de vision
Les pièces disposées sur une trémie tombent dans un bol vibrant qui les oriente ensuite sur un rail. Une roue de séparation y prélève les bouchons un par un et les transfère à une autre roue qui les présente à la première station de contrôle. Ici, deux caméras haute résolution contrôlent la partie supérieure des bouchons ainsi que la partie creuse et ses parois. Le système de vision recherche les défauts : marques, défauts d’apparence, entailles, bosses, dépôt de particules, fibres, etc. L'inspection de la cavité et des parois internes du bouchon demande une attention toute particulière, notamment lors du choix de l’éclairage et de l’objectif et du positionnement de la pièce.
Le déroulement est le même pour les pistons de seringues, mais avec un objectif grand angle, car la cavité des pistons est plus petite. Les bouchons et les pistons sont fabriqués à partir de composés élastomères différents. Ainsi, pour être sûr de pouvoir détecter des défauts de couleur claire sur une surface claire, l’inspection se fait avec des caméras couleur. Les pièces défectueuses sont éjectées de la roue par un dispositif d’éjection à air et atterrissent dans un bac.
Les pièces conformes restent dans la roue et sont transférées à un anneau rotatif plus grand, conçu spécialement pour cette application. Cet anneau présente les pièces à la seconde station d’inspection et au détecteur de métaux. Chaque pièce reçoît un numéro d'identification qui permet de la suivre tout au long du processus.
Le second poste de contrôle-qualité consiste en une série de caméras installées en chaîne de façon compacte. Quatre caméras servent à inspecter toutes les surfaces de l’objet. Une autre, tournée vers le bas, contrôle la partie intérieure du haut du bouchon. Le déclenchement des caméras est simultané. Cette station d’inspection laisse de la place pour l’ajout de caméras de mesure ou d’inspection du revêtement inerte. Les pièces passent ensuite sous le détecteur de métaux qui contrôle la présence de particules métalliques qui auraient pu s’incruster lors du processus de moulage.
C’est ensuite au second mécanisme d’éjection à air de trier les pièces : les pièces défectueuses d’un côté, envoyées dans un bac dédié et les pièces conformes d’un autre côté qui atterrissent dans deux bacs différents. L’un reçoît les bonnes pièces, l’autre, les échantillons destinés à une inspection manuelle supplémentaire. Le fabricant précise le pourcentage de pièces correctes à prélever pour servir d’échantillons. Ce pourcentage est inscrit dans les consignes d’inspection qui servent à régler la machine. Le système est capable d’inspecter jusqu’à 700 composants par minutes, voire plus en fonction de la forme.
The 7th generation Simac iM Series assists in reducing costs of defects and contamination with 100% vision inspected pharmaceutical stoppers and plungers. This vision inspection system targets component manufacturers as well as specific end-users. It supports industry leaders further minimizing the risk of component-related issues in drug fill-finish operations.
Un système performant
Une productivité accrue
Un écran tactile permet d'accéder à toutes les fonctions de la machine ; les modifications et réglages sont affichés en temps réel. Il est possible d’y entrer les informations des lots et de choisir la formule d’inspection correspondante. L'opérateur peut y suivre les statistiques et résultats des processus et contrôler le passage des pièces. Un terminal de vision séparé affiche les images et les résultats de l'inspection.
M. Roberto Griguoli précise : « Nos machines se caractérisent par leurs performances et leur évolutivité. Pour notre nouvelle génération de machines par exemple, nous avons augmenté la vitesse ainsi que la précision et la fiabilité de détection des erreurs.
Le taux de détection de défauts dépassent les 99%. Les vitesses d'inspection actuelles sont limitées par le système d'alimentation mécanique. Le système de vision est capable d’inspecter beaucoup plus vite. Nous pouvons également proposer des modules d'inspection supplémentaires. Nous sommes toujours heureux de discuter avec nos clients de leurs besoins spécifiques et de procéder à une personnalisation supplémentaire si nécessaire. Nous offrons un service d'assistance complet à nos clients, y compris un accès à distance pour surveiller l'état des machines s’il le faut. »
La nouvelle série iM de Simac permet un contrôle automatique et fiable à 100 % des bouchons et des pistons en caoutchouc. Elle garantit aux principaux fabricants de composants pharmaceutiques haut de gamme une production sans faille, exempte de défauts et d’impureté. Conçues, développées et fabriquées en interne selon les normes GAMP, ces nouvelles machines répondent précisément aux besoins de l'industrie.
Exploiter le plein potentiel de la vision industrielle
À propos de Simac Masic
Simac Techniek N.V. a été fondé en 1971. Entreprise familiale opérant au Benelux et en Europe centrale, elle fournit des solutions technologiques de haute qualité pour améliorer les processus d’affaire des grandes et moyennes entreprises. Les différentes sociétés du groupe Simac offrent un large éventail de solutions, produits et services dans le secteur des infrastructures et applications liées aux TIC ainsi que dans les domaines de l'électronique et de l'automatisation industrielle
Simac Masic bv fait partie du groupe « Smart Solutions » au sein de Simac. Il est un fournisseur mondial de systèmes de vision industrielle, notamment pour les industries du domaine pharmaceutique, médical, alimentaire, électronique et de l'emballage. Depuis la livraison de son premier système de vision dans les années 1990, la société fournit non seulement des solutions complètes clés en main, mais aussi des concepts d'intégration pour les lignes de production existantes. Ces dernières années, elle se concentre principalement sur les applications médicales et pharmaceutiques afin d'assurer un véritable leadership technologique au sein de ces industries.
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