Control de calidad en el envasado de productos farmacéuticos
Simac Masic es un proveedor mundial de sistemas de Visión Artificial para una amplia gama de industrias, incluida la implementación de sistemas de inspección totalmente automatizados para el envasado primario de productos farmacéuticos. Con el fin de lograr un control de calidad del 100% en la inspección de viales y jeringas farmacéuticos, la empresa encargó a los expertos de STEMMER IMAGING el desarrollo de sistemas de visión de alta velocidad adecuados.
La tarea
Seleccionar componentes y dar asistencia en el diseño de un sistema de inspección totalmente automatizado de Simac Masic para la inspección de tapones de goma y émbolos farmacéuticos.
El reto
Inspección al 100% de cada tapón y émbolo a altas velocidades de funcionamiento.
La solución
Gracias a una cuidadosa selección y configuración de los componentes óptimamente adaptados, STEMMER IMAGING hizo posible la realización de un sistema de visión optimizado para una inspección automatizada y fiable al 100%.
- Cámaras potentes
- Iluminación adaptada
- Alta velocidad de procesamiento
- Control en tiempo real
- Más del 99 % de detección de errores
- Manipulación flexible de productos de distintos tamaños
Inspección al 100% de envases primarios farmacéuticos a alta velocidad
La industria farmacéutica utiliza enormes cantidades de tapones y émbolos de goma fabricados con muchos elastómeros diferentes. Por ejemplo, se utilizan tapones huecos especiales para sellar viales farmacéuticos a través de los cuales se puede introducir una aguja de jeringuilla para extraer el medicamento. Los émbolos sirven, entre otras cosas, como cierre hermético móvil en el cuerpo de la jeringuilla y permiten introducir líquidos en la jeringuilla.
As primary packaging, both components must be free of any defect or contamination, as this could lead to costly rejects or, in the worst case, even compromise patient safety. Simac Masic has developed an inspection system specifically designed for the quality control of stoppers and plungers. The modular, fully automated iM series utilises customised multi-camera vision systems, developed in cooperation with the STEMMER IMAGING experts.
"Llevamos al límite a STEMMER IMAGING y a sus proveedores. Nos aseguramos de estar al día de los niveles exactos de rendimiento de los componentes disponibles. En algunos casos, por ejemplo con algunas de las luces utilizadas en nuestro sistema actual, conseguimos que los fabricantes nos hagan algo especial para satisfacer nuestras necesidades."
Roberto Griguoli, Director de Ingeniería de Simac Masic
Solución a medida de Simac Masic para envases farmacéuticos
Para garantizar la inspección al 100% de todas las superficies de cada tapón y émbolo, se han integrado dos estaciones de visión con cámaras en color de alta resolución, además de un detector de metales, para cumplir los requisitos de calidad más exigentes:
- Alta precisión y reproducibilidad de la inspección
- Imagen del orificio interno de los tapones y émbolos
- Tratamiento de datos de alta velocidad y gran volumen
- Inspección de todas las superficies
- Manipulación mecánica de diferentes tamaños de tapón y émbolo en la misma máquina
- Cumplimiento de todos los requisitos de los envases farmacéuticos
- Garantizar que el sistema pueda utilizarse en un entorno de sala blanca ISO Clase 5.
Estación Vision nº 1
En la primera estación de visión, se utilizan dos cámaras de alta resolución para inspeccionar la parte superior del tapón y las empinadas paredes laterales internas del tapón hueco en busca de defectos como marcas, defectos cosméticos, inclusiones, abolladuras, restos de partículas, fibras, etc. La inspección de la cavidad y las paredes internas del tapón es especialmente exigente, ya que requiere una colocación precisa y una atención especial a la iluminación y los objetivos utilizados.
Para los émbolos se utiliza un enfoque similar, pero como en este caso las cavidades son mucho más pequeñas, se emplea una cámara diferente con objetivo gran angular.
Estación Vision nº 2
La segunda estación de visión consiste en un pasillo de cámaras compacto en el que se montan varias cámaras. Cuatro de estas cámaras están dispuestas alrededor del componente para proporcionar una visión completa de todas las superficies laterales del componente. Una de estas cámaras mira hacia abajo para obtener imágenes de la superficie inferior de la parte superior del tapón. Estas inspecciones se activan simultáneamente. También hay espacio en este pasillo de cámaras para montar cámaras opcionales para mediciones dimensionales e inspección de revestimientos de superficies inertes.
Factores clave del éxito de la solución
Como proveedor de tecnología independiente, STEMMER IMAGING pudo seleccionar y adaptar de forma óptima los componentes más adecuados para la aplicación, sin dependencia de ningún proveedor. La solución de visión artificial implementada garantiza una inspección 100% fiable y totalmente automatizada de los tapones y émbolos de goma. De este modo, Simac Masic puede garantizar a los principales fabricantes de componentes farmacéuticos una producción impecable de sus envases primarios, sin defectos de calidad ni contaminación.
Cámaras de alto rendimiento
El alto rendimiento de las muestras impone grandes exigencias a la adquisición y el procesamiento de imágenes. El sistema de imágenes de alta resolución captura imágenes de alto contraste con baja distorsión geométrica para detectar incluso los defectos más pequeños.
Control en tiempo real
Una interfaz de pantalla táctil proporciona acceso a todas las funciones de la máquina y cualquier cambio o ajuste se muestra en "tiempo real". Se puede introducir la información del lote y seleccionar las recetas para los componentes concretos que se están inspeccionando.
Iluminación óptimamente adaptada
Las luces individuales utilizadas para cada cámara funcionan en modo de sobremarcha por impulsos, que congela el movimiento de los componentes para evitar el desenfoque de la imagen y proporciona suficiente intensidad luminosa para los breves tiempos de obturación utilizados en las inspecciones de alta velocidad.
Niveles de detección de defectos > 99
El sistema de imágenes desarrollado por STEMMER IMAGING permite una tasa de detección de defectos superior al 99% a una velocidad de inspección superior a la velocidad actual de la máquina, limitada por el sistema de alimentación mecánica.
Velocidades máximas de procesamiento
Para capturar el mínimo estándar de siete imágenes por objeto de ensayo, se utilizan potentes PC industriales basados en Windows, que almacenan y archivan de forma fiable las enormes cantidades de datos de cada objeto de ensayo, y permiten realizar una pista de auditoría de inspección completa de cada componente, de acuerdo con los requisitos de la CFR21, parte 11.
Manipulación flexible de productos de distintos tamaños
Los tapones y émbolos se fabrican en una amplia variedad de tamaños y formas. Todo el sistema se ha diseñado para que no sea necesario ajustar mecánicamente ninguna de las cámaras tras el cambio de producto.
"Intercambiamos ideas con STEMMER IMAGING y hemos trabajado juntos en estudios de viabilidad realizados in situ en sus oficinas de los Países Bajos. Siempre están dispuestos a prestarnos componentes para evaluarlos en nuestros laboratorios, por lo que todas las cámaras, objetivos e iluminación se prueban a fondo en nuestro laboratorio antes de utilizarlos en una máquina."
Roberto Griguoli, Director de Ingeniería de Simac Masic
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Las bandejas de aluminio se utilizan en todo el mundo en una amplia gama de formas para envasar alimentos. Novelis Deutschland GmbH, con la ayuda del integrador de sistemas Industrielle Sensorsysteme Wichmann GmbH (ISW), ha producido un sistema de inspección de dos fases para comprobar la calidad de las bandejas, equipado con componentes de visión artificial de alta calidad y perfectamente adaptados de STEMMER IMAGING.
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