Controle de Qualidade em Embalagens Farmacêuticas

A Simac Masic é um fornecedor global de sistemas de visão mecânica para uma ampla gama de indústrias, incluindo a implementação de sistemas de inspeção totalmente automatizados para a embalagem primária de produtos farmacêuticos. A fim de alcançar 100% de controle de qualidade na inspeção de frascos e seringas farmacêuticas, a empresa contratou os especialistas da STEMMER IMAGING para desenvolver sistemas de visão de alta velocidade adequados.

A tarefa

Selecione componentes e auxilie no projeto de um sistema de inspeção totalmente automatizado da Simac Masic para a inspeção de rolhas de borracha e êmbolos farmacêuticos.

O desafio

100% de inspeção de cada plugue e êmbolo em altas velocidades de operação.

A Solução

Através de uma cuidadosa seleção e configuração de componentes otimizados, a STEMMER IMAGING permitiu a realização de um sistema de visão otimizado para uma inspeção automatizada e 100% confiável.

 

  • Câmeras poderosas
  • Iluminação combinada
  • Alta velocidade de processamento
  • Controle em tempo real
  • Mais de 99% de detecção de erros
  • Manuseio flexível de diferentes tamanhos de produtos

100% de inspeção para embalagens primárias farmacêuticas em altas velocidades

A indústria farmacêutica usa grandes quantidades de rolhas de borracha e êmbolos feitos de muitos elastômeros diferentes. Por exemplo, plugues ocos especiais são usados para selar frascos farmacêuticos através dos quais uma agulha de seringa pode ser inserida para extrair o medicamento. Os êmbolos servem, entre outras coisas, como um selo móvel hermético no corpo da seringa e permitem que líquidos sejam puxados para dentro da seringa.

Como embalagem primária, ambos os componentes devem estar livres de qualquer defeito ou contaminação, pois isso pode levar a rejeições dispendiosas ou, na pior das hipóteses, até mesmo comprometer a segurança do paciente. A Simac Masic desenvolveu um sistema de inspeção projetado especificamente para o controle de qualidade de rolhas e êmbolos. A série iM modular e totalmente automatizada utiliza sistemas de visão multicâmera personalizados, desenvolvidos em cooperação com os especialistas da STEMMER IMAGING.

"Levamos a STEMMER IMAGING e seus fornecedores ao limite. Garantimos que nos mantemos totalmente atualizados com os níveis exatos de desempenho dos componentes disponíveis. Em alguns casos, por exemplo, com algumas das luzes usadas em nosso sistema atual, conseguimos que os fabricantes nos façam algo especial para atender às nossas necessidades."

 

Roberto Griguoli, Manager Engineering at Simac Masic

Solução personalizada da Simac Masic para embalagens farmacêuticas

Para garantir 100% de inspeção de todas as superfícies em cada rolha e êmbolo, duas estações de visão com câmeras coloridas de alta resolução são integradas, além de um detector de metais para atender aos mais altos requisitos de qualidade:

 

  • Alta precisão e reprodutibilidade de inspeção
  • Imagem do furo interno de rolhas e êmbolos
  • Tratamento de dados de alta velocidade e alto volume
  • Inspeção de todas as superfícies
  • Manuseio mecânico de diferentes tamanhos de rolhas e êmbolos na mesma máquina
  • Atendendo a todos os requisitos para embalagens farmacêuticas
  • Garantir que o sistema possa ser usado em um ambiente de sala limpa ISO Classe 5

Estação de visão No. 1

Na primeira estação de visão, duas câmeras de alta resolução são usadas para inspecionar a parte superior da rolha e as paredes laterais internas íngremes do plugue oco em busca de defeitos como marcas, defeitos cosméticos, inclusões, amassados, detritos particulados, fibras, etc. A inspeção da cavidade e das paredes internas da rolha é particularmente exigente, exigindo um posicionamento preciso e atenção cuidadosa à iluminação e às lentes utilizadas.

Uma abordagem semelhante é usada para os êmbolos, mas como as cavidades aqui são muito menores, uma câmera diferente com lente grande angular é usada.

Estação de visão No. 2

A segunda estação de visão consiste em um corredor de câmera compacto no qual várias câmeras são montadas. Quatro dessas câmeras são dispostas em torno do componente para fornecer uma visão completa de todas as superfícies laterais do componente. Uma dessas câmeras olha para baixo para obter imagens da superfície inferior da parte superior da rolha. Essas inspeções são acionadas simultaneamente. Há também espaço neste corredor de câmeras para montar câmeras opcionais para medições dimensionais e inspeção de revestimento de superfície inerte.

Os principais fatores de sucesso da solução

Como um fornecedor de tecnologia independente, a STEMMER IMAGING foi capaz de selecionar e combinar de forma otimizada os componentes mais adequados para a aplicação - sem o bloqueio do fornecedor. A solução de visão mecânica implementada garante inspeção 100% confiável e totalmente automatizada de rolhas e êmbolos de borracha. Desta forma, a Simac Masic pode garantir aos principais fabricantes de componentes farmacêuticos uma produção impecável de suas embalagens primárias - livre de defeitos de qualidade e contaminação

Câmeras de alto desempenho

O alto rendimento da amostra exige muito da aquisição e processamento de imagens. O sistema de imagem de alta resolução captura imagens de alto contraste com baixa distorção geométrica para detectar até mesmo os menores defeitos.

Controle em tempo real

Uma interface de tela sensível ao toque fornece acesso a todas as funções da máquina e quaisquer alterações e ajustes são exibidos em 'tempo real'. As informações do lote podem ser inseridas e as receitas podem ser selecionadas para os componentes específicos que estão sendo inspecionados. 

Iluminação otimizada

As luzes individuais usadas para cada câmera são executadas no modo overdrive pulsado, que congela o movimento dos componentes para evitar o desfoque da imagem e fornece intensidade de luz suficiente para os curtos tempos de obturador usados nas inspeções de alta velocidade.

Níveis de detecção de defeitos >99%

O sistema de imagem desenvolvido pela STEMMER IMAGING permite uma taxa de detecção de defeitos de mais de 99% a uma taxa de inspeção além da velocidade atual da máquina, que é limitada pelo sistema de alimentação mecânica.

 

Velocidades máximas de processamento

Para capturar o mínimo padrão de sete imagens por objeto de teste, são usados poderosos PCs industriais baseados no Windows, que armazenam e arquivam de forma confiável as enormes quantidades de dados para cada objeto de teste - e tornam possível realizar uma trilha de auditoria de inspeção completa para cada componente, de acordo com os requisitos da CFR21 Parte 11.

Manuseio flexível de diferentes tamanhos de produtos

Rolhas e êmbolos são produzidos em uma grande variedade de tamanhos e formas. Todo o sistema foi projetado para que nenhum ajuste mecânico de qualquer uma das câmeras seja necessário após a troca do produto.

"Trocamos ideias com a STEMMER IMAGING e trabalhamos juntos em estudos de viabilidade realizados em seus escritórios na Holanda. Eles estão sempre felizes em nos deixar emprestar componentes para avaliação em nossos laboratórios, para que todas as câmeras, lentes e iluminação sejam totalmente testadas em nosso laboratório antes de serem usadas em uma máquina."

 

Roberto Griguoli, Manager Engineering na Simac Masic

Outros projetos de sucesso da indústria de embalagens

Controle de qualidade confiável de bandejas de alumínio

 

As bandejas de alumínio são usadas em todo o mundo em uma ampla gama de formas para embalar alimentos. A Novelis Deutschland GmbH, com a ajuda do integrador de sistemas, Industrielle Sensorsysteme Wichmann GmbH (ISW), produziu um sistema de inspeção de dois estágios para verificar a qualidade das bandejas - equipado com componentes de visão mecânica de alta qualidade e perfeitamente combinados da STEMMER IMAGING.

Beneficie-se de nossa experiência no setor quando se trata do controle de qualidade de sua embalagem primária

Transforme nossa experiência e know-how em embalagens farmacêuticas em sua vantagem competitiva. Nossos especialistas em visão mecânica irão aconselhá-lo sem e mostrar-lhe como nossas soluções e serviços podem melhorar a qualidade da embalagem primária na indústria farmacêutica.